公司新聞
來源:沈陽偉嘉生物技術有限公司 作者:何鳳艷 發布時間:2022-04-30 00:17 704次瀏覽
4月28日-29日,獸藥GMP驗收專家組一行4人對沈陽偉嘉生物技術有限公司進行了新版獸藥GMP驗收。沈陽市相關領導作為觀察員參與見證,公司由沈陽偉嘉生物總經理齊六衛先生,副總經理林淑敏女士,市場部運營中心總監董彥龍先生陪同,其他GMP驗收項目組成員生產部經理王連忠先生、質量技術部經理何鳳艷女士等參加驗收工作。
專家組成員首先聽取了副總經理林淑敏女士對沈陽偉嘉生物現狀及新版獸藥GMP實施情況進行了詳細的匯報,并對改造項目和新增加的項目進行了重點的介紹。專家組嚴格按照新版獸藥GMP標準對公司制劑以及生產的硬件設施、現場管理、人員操作等進行了現場審核,對GMP相關文件、記錄等軟件資料進行了查閱和詢問。
本次驗收的生產線包括: 最終滅菌小容量注射劑(含中藥提?。┥a線 、最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提?。┥a線 、口服溶液劑(含中藥提?。┥a線 、顆粒劑(含中藥提?。?片劑(含中藥提?。┥a線 、粉劑/預混劑生產線 、外用殺蟲劑(液體)生產線 、非氯消毒劑(液體)生產線 、消毒劑(固體)生產線 、中藥提取生產線; 共計9條生產線,10個劑型,一次性通過并受到了專家的一致性好評,高分驗收通過新版獸藥GMP驗收。
沈陽偉嘉生物技術有限公司總經理齊六衛先生表示,這次新版GMP的驗收,對公司來說不是階段性的指標,而是一個嶄新的開始,我們一定要深入學習新版GMP管理精髓,落實新版GMP動態管理,以此驗收為新的起點,嚴格的按照獸藥新版GMP要求組織生產運營,持續提升質量管理水平,本次驗收也充分展示了沈陽偉嘉人GMP精神,我們會不斷完善生產質量管理體系,優化產品工藝,在挑戰面前抓住機遇,順勢而上,秉持匠心標準做好每件事,處理好每個細節,為客戶提供具有競爭力的產品和服務?。?!
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